Regulatory-affairs.pl rejestracja leków

W obrębie Unii Europejskiej istnieją wspólne procedury dotyczące rejestracji produktów leczniczych, suplementów diety, wyrobów medycznych, czy kosmetyków, jednakże w większości wypadków poszczególne państwa mają własne dodatkowe zasady, często wynikające z prawa nie związanego bezpośrednio z rejestracją, dodatkowo, zwykle każdy kraj stosuje nieco inne zasady określania produktów granicznych (borderline). Powoduje to, że projekty zakładające rejestrację produktów w kilku krajach EU stanowią często poważne wyzwanie. Nasza firma oferuje Państwu usługi regulatory affairs i doradztwa farmaceutycznego w EU obejmujące m.in. rejestrację leków (produktów leczniczych), badanie czytelności ulotki, rejestrację wyrobów medycznych, doradztwo w zakresie wyboru strategii rejestracyjnych, rejestrację suplementów diety, tworzenie formatu elektronicznego dokumentacji eCTD, NeeS, rejestrację kosmetyków, pozyskiwanie i audyty dossier w ramach poszerzania portfolio (in-licensing) oraz usługi tworzenia dokumentacji rejestracyjnej. Firmę tworzą byli eksperci Urzędu Rejestracji Leków.

---

• Podlinkuj swój wpis by przyśpieszyć indeksację
• Raportuj